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二甲硅油

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1 拼音

èr jiǎ guī yóu

2 英文參考

dimeticone[湘雅醫學專業詞典]

simethicone[湘雅醫學專業詞典]

3 二甲硅油藥典標準

3.1 品名

3.1.1 中文名

二甲硅油

3.1.2 漢語拼音

Erjiaguiyou

3.1.3 英文名

Dimethicone

3.2 結構式

3.3 CAS號

[9006-65-9]

3.4 來源及含量

本品為二甲基硅氧烷的線性聚合物,是由二氯二甲基硅烷與少量一氯三甲基硅烷經水解、縮聚而得,因聚合度不同而有不同黏度。按運動黏度的不同,本品分為20、50、100、200、350、500、750、1000、12500、30000十個型號。

3.5 性狀

本品為無色澄清的油狀液體;無臭或幾乎無臭,無味。

本品在三氯甲烷乙醚或甲苯中極溶解,在水或乙醇中不溶。

3.5.1 相對密度

本品在25℃時的相對密度(2010年版藥典二部附錄Ⅵ A)應符合附表的規定

3.5.2 折光率

本品在25℃時的折光率(2010年版藥典二部附錄Ⅵ F)應符合附表的規定。

3.5.3 黏度

本品在25℃時的運動黏度(2010年版藥典二部附錄Ⅵ G第一法,毛細管內徑為2mm;黏度為1000mm2/s及以上時采用第二法)應符合附表的規定。

3.6 鑒別

(1)取本品0.5g.加硫酸0.5ml與硝酸0.5ml,緩緩熾灼,即形成白色纖維狀物,最后遺留白色殘渣

(2)取本品0.5g,置試管中,小火加熱直至出現白煙。將試管倒置在另一含有0.1%變色酸鈉硫酸溶液1ml的試管上,使白煙接觸到溶液。振搖第二支試管10秒鐘,水浴加熱5分鐘,溶液應顯紫色。

(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(《藥品紅外光譜集》10圖)一致。

3.7 檢查

3.7.1 酸堿度

取乙醇與三氯甲烷各5ml,搖勻,加酚酞指示液1滴,滴加氫氧化鈉滴定液(0.02mol/L)至微顯粉紅色,加入本品1.0g,搖勻;如無色,加氫氧化鈉滴定液(0.02mol/L)0.15ml,應顯粉紅色;如顯粉紅色,加硫酸滴定液(0.01mol/L)0.15ml,粉紅色應消失。

3.7.2 礦物油

取本品,與對照液(取硫酸奎寧,用0.005mol/L硫酸溶解并稀釋制成每1ml中含0.1μg的溶液)在365nm紫外光燈下比較熒光強度,不得更深。

3.7.3 苯基化合物

取本品5.0g,置具塞試管中,精密加環己烷10ml,振搖使溶解,照紫外-可見分光光度法2010年版藥典二部附錄Ⅳ A),在250~270nm的波長范圍內測定吸光度,應不得過0.2。

3.7.4 干燥失重

取本品,在150℃干燥2小時,減失重量不得超過附表規定的限度(2010年版藥典二部附錄Ⅷ L)。

3.7.5 重金屬

取本品1.0g,置比色管中,加二氯甲烷溶解并稀釋至20ml,加臨用新制的0.002%雙硫腙二氯甲烷溶液1.0ml、水0.5ml與氨試液-0.2%鹽酸羥胺溶液(1:9)0.5ml,作為供試品溶液。另取二氯甲烷20ml置比色管中,加臨用新制的0.002%雙硫腙二氯甲烷溶液1.0ml、標準鉛溶液0.5ml與氨試液-0.2%鹽酸羥胺溶液(1:9)0.5ml,作為對照溶液。立即劇烈振搖供試品溶液與對照溶液1分鐘,供試品溶液產生的紅色與對照溶液比較,不得更深(0.0005%)。

3.7.6 砷鹽

取本品1.0g,加氫氧化鈣1.0g,混合,加水少量,攪拌均勻,干燥后,先用小火灼燒使炭化,再在500~600℃熾灼使完全灰化,放冷,加鹽酸5ml與水23ml使溶解,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ J第一法),應符合規定(0.0002%)。

3.8 類別

藥用輔料,消泡劑和潤滑劑等。

3.9 貯藏

密封保存

3.10 附表  相對密度、折光率、黏度、干燥失重的限度值

 標示黏度 ( mm2/s) 黏度(mm2/S)   相對密度  折光率  干燥失重(%)
 20  18~22  0.946~0.954  1.3980~1.4020  20.0
 50  47.5~52.5  0.955~0.965  1.4005~1.4045  2.0
 100  95~105  0.962~0.970  1.4005~1.4045  0.3
 200  190~220  0.964~0.972  1.4013~1.4053  0.3
 350  332.5~367. 5  0.965~0.973  1.4013~1.4053  0.3
 500  475~525  0.967~0.975  1.4013~1.4053  0.3
 750  712.5~787.5  0.967~0.975  1.4013~1.4053  0.3
 1000  950~1050  0.967~0.975  1.4013~1.4053  0.3
 12500  11875~13125  -  1.4015~1.4055  2.0
 30000  27000~33000  0.969~0.977  1.4010~1.4100  2.0

3.11 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

4 二甲硅油說明書

4.1 藥品名稱

二甲硅油

4.2 英文名稱

Dimethicone

4.3 二甲硅油的別名

聚二甲硅氧油腸胃舒維順消脹片;Simethicone

4.4 分類

消化系統藥物 > 其他

4.5 劑型

1.片劑:每片含二甲基硅油25mg,50mg,分散劑則另含氫氧化化鋁40mg或80mg;

2.氣霧劑:每瓶總量18g,內含二甲基硅油0.15g,另外含適量薄荷腦拋射劑氟里昂;

3.散劑:含二甲硅油6%(為抗泡沫藥,可使胃腸內泡沫破滅,提高胃腸檢查和放射檢查的清晰度

4.乳劑: 300m1/瓶

4.6 二甲硅油的藥理作用

二甲硅油可降低泡沫的局部表面張力,使泡沫破裂,釋出所包裹的氣體

4.7 二甲硅油的適應

用于各種原因引起的胃腸道脹氣,有明顯效果,各種原因引起的急性肺水腫的搶救。亦用于胃鏡檢查。

4.8 注意事項

1.氣霧劑瓶外的防護套為防裂用,切勿撕下。

2.溫度過低不能噴霧時,應微加溫后使用。

3.口服二甲硅油影響苯妥英的吸收,二者不宜同用。

4.二甲硅油應避光、密閉于涼處貯存。

4.9 二甲硅油的用法用量

1.口服,每次100~200mg,3次/d,嚼碎服。

2.急性肺水腫:使用氣霧劑,用時將瓶倒置,距患者口鼻約15cm處,掀壓瓶帽,在吸氣時(或呼氣終末時)連續噴人或與給氧同時進行,直至泡沫減少,癥狀改善為止。

3.用于胃鏡檢查:散劑,在噴用麻醉劑前,口服或管注0.5%~1.0%的水懸液30~50ml,0.5小時內完成鏡檢。

4.胃腸氣鋇雙重對比檢查:服用產氣粉后,服用含二甲硅油0.2%~0.4%的硫酸鋇混懸液,服后2~5分鐘完成攝片

5.結腸氣鋇雙對比灌腸:在硫酸鋇混懸液中按0.2%~0.4%加入二甲硅油,進行雙重造影法灌腸,當氣鋇充盈全結腸后攝片。另外,二甲硅油的水懸液應新鮮配制,3天內用完。

二甲硅油相關藥品說明書其它版本

相關文獻

開放分類:藥物其他消化系統藥物消化系統藥物
詞條二甲硅油banlangwangyuan合作編輯,由sun進行審核
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  • 評論總管
    2020/2/17 23:59:51 | #0
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本頁最后修訂于 2016年9月22日 星期四 22:08:10 (GMT+08:00)
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